日本バイオ医薬品 パイプライン分析ポータル
国内上場バイオ医薬品企業のパイプラインを対象疾病領域別に整理し、各社の臨床段階（承認済 / Phase 3 / Phase 2）と医薬品分類（低分子・再生医療・ウイルス療法・医療機器）をバッジで一覧できるポータルです。Phase 2 以上の品目は、適応が複数カテゴリにまたがる場合それぞれに掲載しています。各カードから詳細な rNPV 分析・カタリストカレンダー付きの個別レポートにアクセスできます。
最終更新: 2026年6月11日
Phase 3
Phase 2
医薬品分類
がん（オンコロジー）
ペルセウスプロテオミクス (4882)
抗体医薬品
PPMX-T003（抗TfR1抗体）— First-in-classの鉄取込み阻害抗体。PV Phase I完了、ANKL Phase I/II進行中。
PRISM BioLab (206A)
低分子（PPI標的）
E7386（CBP/β-catenin阻害）— PepMetics技術発のエーザイ導出品。子宮体がんORR 36.7%。大手5社提携の創薬PF。
Delta-Fly Pharma (4598)
核酸アナログ
DFP-10917（Radgocitabine）— ヌクレオシドアナログ。VEN併用でR/R AML TP53変異ニッチを標的。
キャンバス (4575)
ペプチド（免疫着火剤）
CBP501（免疫着火剤）— 膵臓がん3次治療でPh2早期有効中止。EMAオーファン指定取得、欧州Ph3準備中。
コーディアセラピューティクス (190A)
低分子（CLK阻害）
rogocekib（CTX-712）— 世界唯一のpan-CLK阻害剤。R/R AML Ph1 ORR 42.9%。FDA ODD取得。
ノイルイミューン (4893)
細胞治療（PRIME CAR-T）
NIB103（Mesothelin PRIME CAR-T）— IL-7+CCL19搭載の次世代CAR-Tで固形がんの免疫抑制微小環境を克服。Ph1投与開始。
カイオム・バイオサイエンス (4583)
抗体医薬品
CBA-1205（抗DLK-1抗体）/ CBA-1535（5T4×CD3 Tribody）— ADLibシステム由来の抗体創薬。世界初Tribody型T細胞エンゲージャーを開発。
脳・神経系疾患
ティムス (4891)
低分子
TMS-007 — SMTP化合物による脳梗塞新薬。ORION 国際共同 Phase 2b/3 試験進行中。t-PA 非適応患者への新たな選択肢。
ネクセラファーマ (4565)
低分子
ムスカリン受容体作動薬 4 品目 — CNS 領域（統合失調症・アルツハイマー型認知症等）を標的とした次世代 M1/M4 選択的作動薬。
クリングルファーマ (4884)
タンパク質（HGF）
KP-100IT（HGFタンパク質）— 世界唯一のGMP-HGF製造企業。脊髄損傷急性期で日米欧3極オーファン指定取得。声帯瘢痕Ph3も進行中。
呼吸器・集中治療
ヘリオス (4593)
再生医療（細胞治療）
HLCM051 — ARDS（急性呼吸窮迫症候群）向け iPSC 由来間葉系幹細胞治療薬。ONE-BRIDGE 試験で条件付き承認申請中。
レナサイエンス (4889)
低分子
RS5614（PAI-1 阻害薬）— 線維症・呼吸器疾患を標的とするファーストインクラス低分子。IPF および ARDS への適応拡大を推進。
肝臓・代謝疾患
GNIグループ (2160)
低分子
F351（ヒドロニドン）— NASH / 肝線維症を標的とする抗線維化低分子薬。中国で Phase 3 進行中、ピルフェニドン改良型。
PRISM BioLab (206A)
低分子（PPI標的）
OP-724（CBP/β-catenin拮抗）— 大原薬品へ導出済み肝硬変治療薬。PepMetics技術発。がん領域でもE7386をエーザイに導出。
再生医療・医療機器
ハートシード (219A)
再生医療（iPS細胞）
HS-001（iPS心筋球）— iPS細胞由来心筋球で重症心不全を治療。2026年中PMDA承認申請予定。
ヘリオス (4593)
再生医療（細胞治療）
HLCM051 + iPSC-NK 細胞 — iPSC 由来の間葉系幹細胞（ARDS）および NK 細胞（固形がん）の 2 本柱パイプライン。
ステムリム (4599)
再生医療（細胞治療）
レダセムチド（HMGB1 ペプチド）— 体内の間葉系幹細胞を動員して組織再生を誘導する再生誘導医薬。複数適応で開発中。
サイフューズ (4892)
再生医療（3Dバイオプリント）
三次元神経導管（剣山メソッド）— スキャフォールドフリー3Dバイオプリント技術で純細胞性3D組織を作製。末梢神経・骨軟骨・血管の再生医療。
クリングルファーマ (4884)
タンパク質（HGF）
KP-100IT/LI（HGFタンパク質）— 脊髄損傷急性期の神経再生・声帯瘢痕の抗線維化修復。ファースト・イン・クラスの声帯瘢痕薬剤治療。
自己免疫・炎症性疾患
カルナバイオサイエンス (4572)
低分子
BTK 阻害薬 AS-1763 — 自己免疫疾患（関節リウマチ・SLE 等）への適応を開発中。非共有結合型で耐性変異にも有効。
ステムリム (4599)
再生医療（細胞治療）
レダセムチド — 炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎）等の自己免疫・炎症性疾患に対する再生誘導アプローチで Phase 2 進行中。