日本バイオ医薬品 パイプライン分析ポータル
国内上場バイオ医薬品企業のパイプラインを対象疾病領域別に整理し、各社の臨床段階（承認済 / Phase 3 / Phase 2）と医薬品分類（低分子・再生医療・ウイルス療法・医療機器）をバッジで一覧できるポータルです。Phase 2 以上の品目は、適応が複数カテゴリにまたがる場合それぞれに掲載しています。各カードから詳細な rNPV 分析・カタリストカレンダー付きの個別レポートにアクセスできます。
最終更新: 2026年6月11日
Phase 3
Phase 2
医薬品分類
がん（オンコロジー）
ペルセウスプロテオミクス (4882)
抗体医薬品
PPMX-T003（抗TfR1抗体）— First-in-classの鉄取込み阻害抗体。PV Phase I完了・投与終了後17ヶ月以上の瀉血不要例を確認。ANKLは5/7例登録。導出は3期連続で未成立。
カルナバイオサイエンス (4572)
低分子（経口）
docirbrutinib（AS-1763）— 非共有結合・汎変異型BTK阻害剤。既治療CLL/SLL・B細胞NHL対象に米国13施設で第1b相。EHA2026で400mg BID群ORR 73%。会社は2026年中の導出を目標。ただし2026年6月末で債務超過・継続企業の前提に重要な疑義。2026年8月 2Q決算を反映して全面改稿。
PRISM BioLab (206A)
低分子（PPI標的）
E7386（CBP/β-catenin阻害）— PepMetics技術発のエーザイ導出品。子宮体がんORR 36.7%。大手5社提携の創薬PF。
Delta-Fly Pharma (4598)
核酸アナログ
DFP-10917（Radgocitabine）— ヌクレオシドアナログ。VEN併用でR/R AML TP53変異ニッチを標的。
キャンバス (4575)
ペプチド（免疫着火剤）
CBP501（免疫着火剤）— 膵臓がん3次治療でPh2早期有効中止。EMAオーファン指定取得、欧州Ph3準備中。
コーディアセラピューティクス (190A)
低分子（CLK阻害）
rogocekib（CTX-712）— 世界唯一のpan-CLK阻害剤。R/R AML Ph1 ORR 42.9%。FDA ODD取得。
ノイルイミューン (4893)
細胞治療（PRIME CAR-T）
NIB103（Mesothelin PRIME CAR-T）— IL-7+CCL19搭載の次世代CAR-Tで固形がんの免疫抑制微小環境を克服。Ph1投与開始。
カイオム・バイオサイエンス (4583)
抗体医薬品
CBA-1205（抗DLK-1抗体）/ CBA-1535（5T4×CD3 Tribody）— DLK1標的で臨床段階の裸抗体は世界で唯一。肝細胞がんでPR確認、後半パート登録完了。FRONTEOとAI創薬で共同研究（2026年9月）。
レナサイエンス (4889)
低分子（経口）
RS5614（PAI-1 阻害薬）— 慢性骨髄性白血病・悪性黒色腫で第3相、皮膚血管肉腫・肺がん・膵臓がんで第2相。CML第3相は2026年9月頃終了予定。ランウェイ5.4年。2026年8月 1Q決算・XPRIZE撤退を反映して全面改稿。
脳・神経系疾患
サンバイオ (4592)
再生医療（細胞治療）
アクーゴ（SB623）— 他家骨髄由来間葉系幹細胞を定位脳手術で脳内移植する再生細胞薬。慢性期外傷性脳損傷の運動麻痺で2026年5月20日に薬価収載（7,271万円/回）・5月21日発売。2027年1月期の事業収益予想は396百万円（約5.4例）。2026年8月 Q1決算・製造委託先の米国工場閉鎖を反映して全面改稿。
ティムス (4891)
低分子
TMS-007 — SMTP化合物による脳梗塞新薬。ORION 国際共同 Phase 2b/3 試験進行中。t-PA 非適応患者への新たな選択肢。
ネクセラファーマ (4565)
低分子（GPCR構造創薬）
GPCR構造ベース創薬（StaR®／NxWave™）＋日本・APAC商業事業。Neurocrine導出のDireclidine（M4作動薬）が統合失調症Ph3、読み出しは2027年下期。2026年2Qで営業黒字転換。2026年8月 全面改稿。
クリングルファーマ (4884)
タンパク質（HGF）
KP-100IT（HGFタンパク質）— 世界唯一のGMP-HGF製造企業。脊髄損傷急性期で日米欧3極オーファン指定取得。声帯瘢痕Ph3も進行中。
呼吸器・集中治療
ヘリオス (4593)
再生医療（細胞治療）
HLCM051（invimestrocel）— ARDS 向け骨髄由来体性幹細胞。グローバル第3相 REVIVE-ARDS 実施中、国内は条件及び期限付承認の申請準備段階。2026年8月 2Q決算を反映して全面改稿。
レナサイエンス (4889)
低分子（経口）
RS5614（PAI-1 阻害薬）— 全身性強皮症に伴う間質性肺疾患（SSc-ILD）第2相は主要評価項目未達（2026年4月）。開発の重心はがん・抗加齢へ。2026年8月 1Q決算・XPRIZE撤退を反映して全面改稿。
肝臓・代謝疾患
GNIグループ (2160)
低分子
F351（ヒドロニドン）— 慢性B型肝炎由来の肝線維症を標的とする抗線維化低分子薬。中国Ph3で主要評価項目達成（p=0.0002）、2026年5月にNDA受理・優先審査中。あゆみ製薬を完全子会社化。2026年8月 2Q決算を反映して全面改稿。
PRISM BioLab (206A)
低分子（PPI標的）
OP-724（CBP/β-catenin拮抗）— 大原薬品へ導出済み肝硬変治療薬。PepMetics技術発。がん領域でもE7386をエーザイに導出。
再生医療・医療機器
クオリプス (4894)
再生医療（iPS細胞）
リハート（iPS心筋シート）— 世界初のiPS細胞由来再生医療等製品。虚血性心筋症による重症心不全が対象。2026年3月に条件及び期限付承認、7月22日の中医協で薬価5,320万円が了承され9月1日に保険収載。会社は9〜10月に2例の移植を予定。中医協提出のピーク時使用患者は96人・年51.1億円で、rNPVと時価総額の乖離が論点。
ハートシード (219A)
再生医療（iPS細胞）
HS-001（iPS心筋球）— 他家iPS細胞由来心筋球をCABG併用で心筋内に移植。Ph1/2 LAPiS試験の52週データを2026年8月29日ESCで発表予定、2026年内の承認申請を目標。カテーテル投与のHS-005も第I/II相進行中。
サンバイオ (4592)
再生医療（細胞治療）
アクーゴ（SB623）— 条件及び期限付承認（2024年7月31日・期限7年）の再生医療等製品。先行事例のハートシート（テルモ）は2024年7月に本承認が得られず失効・販売終了しており、2031年7月までの本承認移行が最大の論点。2026年8月改稿。
3Dマトリックス (7777)
医療機器
PuraStat — 自己組織化ペプチド（RADA16）による透明な吸収性局所止血材。消化器内視鏡・外科手術向けに日本・欧州・米国・豪州で承認済み（売上の57.4%は米国）。2026年4月期に売上108.86億円・営業利益13.35億円で初の通期黒字、継続企業の前提に関する注記も解消。ただし経常利益39.71億円のうち29.53億円は為替差益で、来期は経常△58.7%の減益予想。2026年8月 通期決算・3か年計画を反映して全面改稿。
ヘリオス (4593)
再生医療（細胞治療）
HLCM051（骨髄由来体性幹細胞・ARDS）＋ eNK®細胞（iPSC 由来 NK・固形がん）。eNK は Akatsuki Therapeutics 主導。2026年8月 2Q決算を反映して全面改稿。
ステムリム (4599)
ペプチド（再生誘導医薬）
レダセムチド（HMGB1 ペプチド）— 細胞を用いず静注で体内の間葉系幹細胞を動員する再生誘導医薬。塩野義製薬へ全世界導出。表皮水疱症・急性期脳梗塞ともに 2026年9月までに治験結果速報、DEB は 2026年度下半期に国内承認申請予定。2026年8月 3Q決算・競合の国内先行上市を反映して全面改稿。
サイフューズ (4892)
再生医療（3Dバイオプリント）
三次元神経導管（剣山メソッド）— スキャフォールドフリー3Dバイオプリント技術で純細胞性3D組織を作製。末梢神経・骨軟骨・血管の再生医療。
クリングルファーマ (4884)
タンパク質（HGF）
KP-100IT/LI（HGFタンパク質）— 脊髄損傷急性期の神経再生・声帯瘢痕の抗線維化修復。ファースト・イン・クラスの声帯瘢痕薬剤治療。
自己免疫・炎症性疾患
カルナバイオサイエンス (4572)
低分子（経口）
sofnobrutinib（AS-0871）— BTK阻害剤。慢性特発性蕁麻疹（CSU）・腎疾患を標的に第1相完了、第2相以降は導出／提携前提。胚・胎児発生毒性試験で催奇形性なしが差別化。2026年8月 2Q決算を反映して全面改稿。
ステムリム (4599)
ペプチド（再生誘導医薬）
レダセムチド — 潰瘍性大腸炎・全身性強皮症は会社資料の「適応拡大余地」として示された候補領域であり、臨床試験は開始されていない（臨床段階は表皮水疱症・急性期脳梗塞・虚血性心筋症・変形性膝関節症・慢性肝疾患の5適応）。2026年8月に記載を訂正。