ティムス（4891）パイプライン調査レポート
調査日: 2026年5月30日 ｜ 情報源: 公開開示資料・プレスリリース・臨床試験データ
株式会社ティムス（4891・東証グロース）は、東京農工大学発の創薬ベンチャーであり、故・遠藤章博士のスタチン研究をルーツとする線溶酵素SMTP化合物群を中核とする開発パイプラインを有する。本記事では、2026年5月時点の開示資料・臨床試験結果をもとに、パイプラインの開発段階・規制当局との協議状況・rNPV試算・直近6ヶ月のカタリストを独自に整理した。なお、本記事は調査分析の情報提供であり、特定銘柄の売買推奨ではない。投資判断の最終責任は読者にある。
1. 会社概要
2. パイプライン進捗一覧
3. 規制当局（PMDA/FDA）との協議状況
4. rNPV試算（競合比較付き）
5. カタリストカレンダー（2026年6月〜11月）
6. 注目パイプライン詳細
7. 財務・資金リスク分析
8. その他リスク要因
9. まとめ
1. 会社概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 会社名 | 株式会社ティムス（TMS Co., Ltd.） |
| 証券コード | 4891（東証グロース） |
| 設立 | 2005年2月（東京農工大学発ベンチャー） |
| 本社 | 東京都府中市 |
| 代表者 | 若林拓朗（代表取締役社長）、蓮見惠司（会長・創業者） |
| 従業員数 | 18名（2025年12月末） |
| 上場日 | 2022年11月 |
| 時価総額 | 約64億円 |
| 発行済株式数 | 約4,549万株 |
| PBR / PER | 約2.34倍 / N/A（赤字継続） |
| 現預金 | 26.3億円（2026年3月末） |
2. パイプライン進捗一覧
| コード | 適応症 | フェーズ | TAM | 共同研究/導出先 | 特記事項 |
|---|---|---|---|---|---|
| TMS-007（JX10） | 急性期脳梗塞 | Ph2/3（ORION試験） | 国内3,000億円超 / グローバル2兆円超 | CORXEL（海外）/ 日本権利保有 | グローバル740症例。2026年内Part1完了見込み |
| TMS-008 | 急性腎障害（CSA-AKI）/ がん悪液質 | Ph1完了→Ph2a準備 | AKI: 国内500億円 / グローバル5,000億円 | 自社開発 | 2025年6月Ph1完了。2026年下期Ph2a開始予定 |
| JX09 | 治療抵抗性高血圧 | Ph1（豪州） | グローバル1兆円超 | CORXEL | 2026年上期データリードアウト見込み |
| TMS-010 | 脊髄損傷 | 非臨床 | 未確定 | 北海道大学 | 承認薬が存在しない領域 |
| R-001 | 炎症性疾患 | 非臨床（研究段階） | 未確定 | 北海道大学（2025年11月導入） | 新規導入品 |
| R-002 | 未定 | 非臨床（探索） | 未確定 | — | 新規経口sEH阻害剤 |
| TMS-009 | 急性腎障害 | 非臨床 | — | — | TMS-008のバックアップ |
3. 規制当局（PMDA/FDA）との協議状況
| 対象品目 | 規制当局 | 状況 |
|---|---|---|
| TMS-007 | PMDA | 2025年4月に治験届提出済み。2026年2月に日本でFPI（First Patient In）達成 |
| TMS-007（ORION） | FDA | CORXEL主導でClinicalTrials.govに登録（2025年5月）。IND申請主体はCORXEL |
| TMS-008 | PMDA | 2026年2月にPMDA事前面談実施済み。対面助言（正式相談）に向け準備中 |
| 希少疾患指定 | — | 公開情報上で申請記録なし（TMS-008 CSA-AKIは対象可能性あり） |
| 先駆け審査指定 | — | 指定実績なし |
| AMED採択 | — | 直接受領記録は未確認。2024年2月期に補助金収入3.2百万円計上 |
4. rNPV試算（競合比較付き）
4-1. 自社rNPV算出
前提条件: WACC=12%、PoS出典=BIO/QLS Clinical Development Success Rates 2011-2020。TMS-007は脳梗塞（CNS領域）、TMS-008は腎臓領域の成功確率を適用。ライセンスアウト済みの海外権利はロイヤリティ/マイルストーン収入として計上。
| パイプライン | フェーズ | PoS | ピーク売上想定 | rNPV（億円） | 備考 |
|---|---|---|---|---|---|
| TMS-007（日本） | Ph2/3 | 15%（CNS Ph2→承認） | 日本300億円/年 | 約30〜45 | 日本開発販売権保有。t-PA代替の大型ポテンシャル |
| TMS-007（海外ロイヤリティ） | Ph2/3 | 15% | マイルストーン最大3.68億ドル＋ロイヤリティ | 約25〜40 | CORXEL経由。マイルストーン＋売上ロイヤリティ |
| TMS-008 | Ph1完了 | 8%（Ph1→承認） | 200億円/年 | 約8〜12 | CSA-AKI。承認薬なしの高アンメットニーズ |
| JX09 | Ph1 | 6% | 500億円/年 | 約5〜10 | CORXEL主導。アルドステロン合成酵素阻害 |
| 早期パイプライン | 非臨床 | 2-3% | — | 約2〜5 | TMS-010, R-001, R-002の合算 |
| rNPV合計（R&D費用控除前） | 約70〜112 | — | |||
| R&D費用NPV控除（年間6〜8億円×5年） | ▲約20〜25 | — | |||
| ネットrNPV | 約50〜87 | 現時価総額64億円はレンジ内 | |||
4-2. 世界の競合パイプラインとの比較
急性期脳梗塞（TMS-007の競合）
| 企業 | 化合物 | MOA | フェーズ | 差別化ポイント |
|---|---|---|---|---|
| Genentech/Roche | テネクテプラーゼ | t-PA改良型 | 承認済み（2026年ガイドライン推奨） | アルテプラーゼの改良版。単回投与で利便性向上 |
| ティムス/CORXEL | TMS-007 | SMTP（線溶酵素） | Ph2/3 | 発症後12時間投与可能・出血リスク低・経口可能性 |
| China Resources Pharma | HRS-7450 | 類似MOA | Ph2（中国） | 中国国内開発品 |
治療抵抗性高血圧（JX09の競合）
| 企業 | 化合物 | MOA | フェーズ |
|---|---|---|---|
| AstraZeneca | バキスドロスタット | アルドステロン合成酵素阻害 | FDA承認済み |
| Mineralys | ロルンドロスタット | アルドステロン合成酵素阻害 | Ph3完了・2026年FDA申請予定 |
| CORXEL/ティムス | JX09 | アルドステロン合成酵素阻害 | Ph1 |
JX09は同一MOAの先行品が既にFDA承認済みであり、後発としての差別化が課題。Ph1段階のため不確実性が極めて高い。
急性腎障害（TMS-008の競合）
| 企業 | 化合物 | MOA | フェーズ |
|---|---|---|---|
| Alexion/AstraZeneca | ラブリズマブ | 補体C5阻害 | Ph3（ARTEMIS試験） |
| Genentech | 非公開 | 非公開 | Ph2 |
| ティムス | TMS-008 | SMTP（抗炎症・線溶） | Ph1完了 |
急性腎障害（AKI）は現在承認薬がない高アンメットニーズ領域であり、複数の大手がPh2-3で開発中。TMS-008はMOAの独自性（SMTP化合物）が差別化要因だが、フェーズでは後発。
5. カタリストカレンダー（2026年6月〜11月）
| 時期 | イベント | インパクト | 解説 |
|---|---|---|---|
| 2026年6〜7月 | TMS-008 PMDA対面助言→Ph2a開始決定 | ★★★★ | 正式なPMDA相談を経てPh2a治験計画が固まる重要マイルストーン |
| 2026年上期 | JX09 Ph1データリードアウト（豪州） | ★★★★ | 安全性・PK/PDデータ。先行品との差別化が焦点 |
| 2026年8月中旬 | Q2（2026年12月期第2四半期）決算発表 | ★★★ | キャッシュバーン状況と今後の資金計画に注目 |
| 2026年9月以降 | ORION試験 Part1中間解析（IDMC） | ★★★★★ | IDMCは非公開だが、試験継続/中止決定がシグナルとなる |
| 2026年秋 | 欧州脳卒中学会（ESC）等での発表可能性 | ★★〜★★★ | ORION進捗に関するポスター/口演の可能性 |
| 2026年下期 | TMS-008 Ph2a 治験計画届提出・初症例投与 | ★★★ | CSA-AKIのPh2a開始は第2の柱構築の重要ステップ |
| 2026年11月中旬 | Q3決算発表 | ★★★ | ワラント行使進捗とランウェイ更新 |
6. 注目パイプライン詳細
TMS-007（JX10）— 急性期脳梗塞
作用機序: TMS-007はSMTP（Stachybotrys microspora triprenyl phenol）化合物群に属する低分子化合物。可溶性エポキシドヒドロラーゼ（sEH）を阻害することで抗炎症作用を発揮するとともに、プラスミノーゲンをプラスミンに活性化して血栓溶解を促進する。従来のt-PA製剤と異なり、フィブリン存在下でのみ線溶活性が増強される特性を持ち、全身性の出血リスクが低い。
Ph2a臨床試験結果（主要データ）
| 評価項目 | TMS-007群 | プラセボ群 | 統計的有意性 |
|---|---|---|---|
| 90日後mRS 0-1転帰率 | 40.4% | 18.4% | P<0.05（調整OR 3.34） |
| 症候性頭蓋内出血（sICH） | 0.0% | 3.0% | t-PAの7.8%と比較して良好 |
| 投与可能時間枠 | 発症後12時間以内（t-PAは4.5時間以内） | ||
ORION試験（Ph2/3・進行中）
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 試験デザイン | 国際多施設共同・無作為化・二重盲検・プラセボ対照 |
| 目標症例数 | 約740例 |
| 実施国・施設 | 20カ国以上・150施設以上 |
| 開始日 | 2025年5月 |
| 日本FPI | 2026年2月達成 |
| 完了予定 | 2029年 |
| 主要評価項目 | 90日後のmRS（modified Rankin Scale） |
| 構成 | Part1（用量確認）→ Part2（有効性検証）の2パート構成 |
ライセンス契約の経緯
2018年にBiogen社とオプション契約を締結し、2021年にBiogenが権利を行使。2024年1月にBiogenからCORXEL社に権利が移転された。ティムスは日本の開発販売権を再取得するとともに、海外については最大3億6,750万ドルのマイルストーン＋売上ロイヤリティの受領権利を保有する。
TMS-008 — 急性腎障害（CSA-AKI）
作用機序: TMS-007と同じSMTP化合物群に属するが、sEH阻害活性に特化した化合物。抗炎症作用により、心臓手術後の急性腎障害（CSA-AKI）を予防・軽減することを目指す。がん悪液質への適応拡大も検討中。
2025年6月にPh1試験を完了し、安全性・忍容性を確認。2026年2月にPMDA事前面談を実施済みで、Ph2a試験の計画策定が進行中。承認薬が存在しないアンメットニーズ領域であり、希少疾患指定の取得可能性もある。
7. 財務・資金リスク分析
| 項目 | 数値 | 評価 |
|---|---|---|
| 現預金残高 | 26.3億円（2026年3月末） | — |
| 四半期バーンレート | 約1.5〜2.0億円/Q | TMS-008 Ph2a開始後は3億円/Q超の可能性 |
| ランウェイ | 約3.2年（現バーンレート基準） | 増資リスク「中」 |
| 継続企業注記 | 記載なし | 低リスク |
資金調達履歴・ワラント
| 時期 | 種類 | 詳細 |
|---|---|---|
| 2025年3月 | 第10回新株予約権（Moving Strike型ワラント） | 80,000個（潜在800万株）発行。下限行使価額100円。期限2028年3月31日 |
| 2025年4月 | ワラント早期行使 | 32,300個（約40%）が行使済み。累計約6.39億円調達 |
| 継続中 | 月次行使 | 残存分は月次で継続行使中。潜在希薄化株式数は約480〜500万株と推定 |
8. その他リスク要因
| リスク区分 | 内容 | 重要度 |
|---|---|---|
| CORXEL依存リスク | 海外権利の全てがCORXEL1社に集中。CORXELの財務状況がORION試験継続を左右する | 高 |
| 臨床試験リスク | ORION試験（Ph2/3）の成功率は歴史的に50〜60%。CNS領域は一般に成功率が低い | 高 |
| キーパーソンリスク | 創業者・蓮見会長および若林社長への依存度が高い。従業員18名の小規模組織 | 中 |
| 競合リスク | テネクテプラーゼが2026年ガイドライン推奨。t-PA改良型との比較での優位性証明が必要 | 中 |
| 特許リスク | TMS-007・TMS-008の主要特許は2030年代後半まで存続見込み。試験長期化で保護期間圧縮リスク | 中 |
| 希薄化リスク | ワラント残存分の継続行使による株式希薄化。将来の追加増資の可能性 | 中 |
| 収益構造リスク | 売上はマイルストーン・ロイヤリティ収入に依存し、非連続的。承認までは赤字継続 | 中 |
9. まとめ
ティムス（4891）は、独自のSMTP化合物を基盤とする急性期脳梗塞治療薬TMS-007を主力パイプラインに持つ東京農工大学発バイオベンチャーである。Ph2aで示された良好な有効性（mRS 0-1転帰率40.4%）と安全性（sICH 0%）は注目に値するが、ORION試験（Ph2/3、740症例）の成否がバリュエーションを大きく左右するバイナリーイベント型の銘柄特性を有する。
第2パイプラインのTMS-008（急性腎障害）はPh1完了からPh2aへの移行段階にあり、承認薬が存在しないアンメットニーズ領域として価値貢献の可能性がある。一方、海外権利をCORXEL1社に依存する構造、18名の小規模組織体制、そしてORION完了までの追加資金調達の蓋然性は、構造的リスクとして認識しておく必要がある。
rNPV試算ではネットで50〜87億円となり、現時価総額64億円はレンジ内に位置する。今後6ヶ月ではORION試験Part1の中間解析結果（IDMC判断）が最大のカタリストであり、試験の継続確認はPoSの大幅な上方修正につながり得る。
免責事項・ディスクレーマー
本記事は特定企業のパイプラインに関する調査分析の情報提供を目的としたものであり、
特定の銘柄の売買を推奨・勧誘するものではありません。rNPV試算は独自の前提条件に
基づく推計であり、実際の企業価値を保証するものではありません。バイオ医薬品の開発には
高い不確実性が伴い、臨床試験の失敗、規制当局の判断、競合状況の変化等により
開発品の価値が大幅に変動する可能性があります。投資判断はご自身の責任において、
十分な情報収集と専門家への相談のうえで行ってください。
本記事の情報は記載日時点の公開情報に基づいています。
筆者は本記事で言及した銘柄のポジションを保有している可能性があります。
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