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ノイルイミューン・バイオテック(4893)
PRIME CAR-T固形がん rNPV分析

作成日: 2026年6月11日 ｜ infojuggle.com 独自分析

1. 企業概要

証券コード	4893（東証グロース）
設立	2015年4月（2023年6月上場）
本社	東京都港区芝大門（山口ラボ・湘南アイパークラボ併設）
代表者	玉田耕治（M.D., Ph.D.）— PRIME技術発明者・山口大学教授
従業員数	25名（2024年12月末）
事業内容	PRIME技術を用いた次世代CAR-T細胞療法（固形がん特化）
時価総額	約67億円（株価154円 × 43,301,765株）
PBR / PER	約1.70倍 / N/A（赤字）

2. PRIME技術の概要

PRIME = Proliferation-Inducing and Migration-Enhancing

CAR-T細胞にIL-7遺伝子とCCL19遺伝子を追加導入する独自技術。IL-7がT細胞の生存・増殖を促進し、CCL19がT細胞・樹状細胞をがん局所に集積させる。従来のCAR-Tが苦手な固形がんの免疫抑制微小環境を克服し、患者自身の免疫細胞を動員して「総攻撃」を仕掛ける設計。Nature Biotechnology (2018)掲載。50か国以上に特許出願済み。

3. パイプライン一覧

コード	標的抗原	適応症	フェーズ	パートナー
NIB103 ★	Mesothelin	TNBC・卵巣・大腸・膵臓がん	Phase 1（投与開始）	タカラバイオ
NIB102	GPC3	HCC・胃がん・肺扁平上皮がん	Phase 1完了	武田→返還・自社
NIB101	GM2	小細胞肺がん・中皮腫	中断・パートナリング中	自社
NIB104/105	非開示	固形がん	前臨床	自社
ADAP01	非開示	固形がん	非臨床	Adaptimmune
AUTL01	非開示	固形がん	非臨床	Autolus
—	非開示	固形がん	基礎研究	中外製薬
—	非開示	非開示	技術評価	第一三共

4. NIB103（最優先パイプライン）詳細

Mesothelin標的PRIME CAR-T。2026年3月24日に国立がん研究センターで第1例目投与を実施。タカラバイオが製造担当・費用負担。

試験デザイン	第I相、12〜30症例、用量漸増（CAR陽性生細胞 1×10⁷/個体〜）
対象	MSLN発現の進行・転移性固形がん（標準治療不耐/不応）
主要評価項目	安全性・忍容性 / 副次: ORR, DOR, DCR, PFS, OS
TAM（MSLN陽性）	日本 約60,237人/年 ｜ 日米欧 約367,783人/年
規制	2025年6月 PMDA治験計画届書提出完了

5. NIB102 臨床データ（武田試験結果）

GPC3標的PRIME CAR-T。武田薬品主導のPh1で11名に投与（HCC 8名、脂肪肉腫 2名、胃NET 1名）。2024年6月に武田から権利返還、現在パートナリング中。

安全性	CRS: 6/11例（Grade1: 5例, Grade2: 1例）。DLT・ICANSなし。全例管理可能。
有効性	SD: 5/11例（DL1: 1例, DL2: 2例, DL3: 2例）、PD: 6/11例
注目例（DL2-02）	HCC患者。投与後6か月間SD維持、AFP約50%減少、腫瘍サイズ最大−26.1%縮小
TAM（GPC3陽性）	日本 約35,681人/年 ｜ 日米欧 約197,695人/年

6. 競合パイプライン比較（固形がんCAR-T）

企業	化合物	標的	適応症	フェーズ	時価総額
ノイルイミューン	NIB103/NIB102	MSLN/GPC3	固形がん複数	Ph1	67億円
CARsgen	Satri-cel	CLDN18.2	胃がん	NDA	約1,500億円
Oricell	Ori-C101	GPC3	HCC	Ph2	非上場
Iovance	Lifileucel	TIL	黒色腫	承認済	約1,530億円
Allogene	ALLO-316	CD70	RCC	Ph1/2	約990億円
Lyell	LYL797	ROR1	TNBC・NSCLC	Ph1	約825億円
Autolus	obe-cel	CD19	B-ALL	承認済	約560億円
Adaptimmune	Afami-cel	MAGE-A4	滑膜肉腫	承認済	約300〜450億円

※ 同フェーズの欧米競合（Lyell: 825億円）比でノイルイミューン（67億円）は約1/12のバリュエーション。東証グロースのディスカウント＋武田返還影響が大きい。

7. rNPV分析

前提条件

WACC	12%
PoS参考	BIO/QLS成功確率（固形がん細胞療法は低成功率を反映）
収益モデル	自社パイプラインはライセンスアウト想定（ロイヤリティ5-8%）
キャッシュフロー期間	上市から10年間の年金型

パイプライン別rNPV

パイプライン	ピーク売上	PoS	上市まで	rNPV	R&D控除	ネットrNPV
NIB103（MSLN）	240億円	6.0%	7年	35.0億円	▲15億円	20.0億円
NIB102（GPC3）	160億円	5.0%	8年	17.4億円	▲5億円	12.4億円
NIB101（GM2）	80億円	2.0%	10年	2.8億円	▲2億円	0.8億円
共同PL（4社）	50億円	15.0%	6年	21.6億円	—	21.6億円
パイプライン合計rNPV						54.8億円

エクイティバリュー

パイプライン合計rNPV	54.8億円
ネットキャッシュ（2025年12月末）	39.2億円
総エクイティバリュー	94.0億円
発行済株式数	43,301,765株
理論株価	217円（現株価154円比 +41%）

8. カタリストカレンダー（2026年後半）

時期	イベント	インパクト
2026年後半	NIB103 初期安全性データ（第1コホートDLT評価）	★★★★
2026年8月	2026年12月期 中間決算発表	★★
2026年12月	ASH 2026 — NIB103データ発表の可能性	★★★
随時	NIB102新規ライセンス契約	★★★★★
随時	Adaptimmune/Autolus追加適応マイルストーン	★★★

9. 財務・資金リスク分析

指標	2025年12月期	2024年12月期
事業収益	5百万円	7.6百万円
営業損失	▲797百万円	▲1,069百万円
現預金	39.2億円	46.7億円
自己資本比率	97.8%	98.3%
バーンレート	約7.5億円/年（四半期1.9億円）
ランウェイ	約5.2年（GC注記なし）
増資リスク	低〜中（MSワラントなし、SOのみ2,543個）

10. リスク要因

リスク	深刻度	詳細
武田返還の影響	高	NIB102/103を武田が返還（2024年6月）。開発資金・推進力の喪失。市場信頼毀損。
固形がんCAR-T技術リスク	高	世界的に固形がんCAR-Tの成功例は限定的。CRS/ICANS等の安全性懸念。
キーパーソン依存	中	玉田耕治社長がPRIME技術発明者・科学的リーダー・代表取締役を兼務。
GPC3競合先行	中	Oricell Ori-C101がGPC3 CAR-TでPh2確認試験に進行。NIB102より1-2フェーズ先行。
収益基盤の脆弱性	中	2025年売上わずか500万円（第一三共のみ）。ライセンス収入の非連続性。

11. 総合評価

ノイルイミューンのPRIME技術（IL-7+CCL19搭載CAR-T）は固形がんの免疫抑制微小環境を克服する理論的優位性を持ち、Nature Biotechnology掲載の前臨床データ、Adaptimmune・Autolus・中外製薬・第一三共のライセンス採用実績が技術価値を裏付ける。NIB103のPh1投与開始（2026年3月）は重要な転換点であり、初期安全性データが今後の最大カタリストとなる。

一方、2024年の武田薬品によるNIB102/103返還は深刻な信頼毀損イベントであり、時価総額67億円は同フェーズの欧米競合Lyell（825億円）の約1/12と極端に低い。バリュエーション回復にはNIB103の良好な臨床データと新規大型ライセンス契約が不可欠。ランウェイ約5年と財務基盤は安定しているが、臨床費用増加に伴う将来の資金調達リスクに注意が必要。

rNPV理論株価217円（現株価比+41%）は、PRIME技術の独自性と複数パイプラインの潜在価値を反映するが、固形がんCAR-Tの低い成功確率がバリュエーションを抑制している。NIB103の安全性・有効性データ次第で大幅な上方修正余地あり。