バイオ株は決算より「イベント」で動きます。Infojuggleで分析記事を掲載している21銘柄の臨床試験・厚生労働省の部会・学会発表の予定をまとめています。ノーベル生理学・医学賞は毎年9月ごろから発表日と候補を載せます。
承認申請→ PMDA審査 →部会で審議・報告→ おおむね1か月で →承認→ 原則60日以内（遅くとも90日）に →薬価収載（中医協）
新薬・再生医療等製品は部会を通ると承認がほぼ確実になるため、部会の日付と議題が株価の節目になります。掲載銘柄の製品名・開発コードに当たる議題は黄色で示します。
あと14日10月26日（月）医薬品第一部会令和8年度 第5回 令和8年10月26日(月) 18:00 ～ 20:00開催案内 ↗ 議題 9件（掲載銘柄 1件）
- 議題1医薬品ボーウィ注用1400単位の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要否について
- 議題2希少疾病用医薬品として指定することの可否について（Atumelnant）（repinatrabit）（Varegacestat）（クロバリマブ（遺伝子組換え））（タミバロテン）（Rosolutamide）（coramitug） ← GNI グループ（2160）
- 議題3医薬品エアウィン皮下注用45mg及び同皮下注用60mgの再審査期間延長の可否について
- 議題4医薬品ファビハルタカプセル200mgの再審査期間延長の可否について
- 議題5医薬品ユプリズナ点滴静注100mgの再審査期間延長の可否について
- 議題1［報告］医薬品エビリファイ持続性水懸筋注用300mg、同持続性水懸筋注用400mg、同持続性水懸筋注用300mgシリンジ及び同持続性水懸筋注用400mgシリンジの製造販売承認事項一部変更承認について
- 議題2［報告］医薬品アクイプタ錠10mg、同錠30mg及び同錠60mgの製造販売承認事項一部変更承認について
- 議題3［報告］医療用医薬品の再審査結果についてその他
- 議題1［報告］その他
あと9日10月21日（水）医薬品第二部会令和8年度 第5回 令和8年10月21日(水) 18:00 ～ 20:00開催案内 ↗ 議題 20件
- 議題1医薬品リンヴォック錠7.5mg、同錠15mg及び同錠30mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
- 議題2医薬品ヘルネクシオス錠60mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
- 議題3医薬品ステボロニン点滴静注バッグ9000mg/300mLの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
- 議題4医薬品ツカイザ錠50mg及び同錠150mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
- 議題5医薬品リツキシマブBS点滴静注100mg「CT」及び同BS点滴静注500mg「CT」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否及び毒薬又は劇薬の指定の要否について
- 議題6希少疾病用医薬品として指定することの可否について（rusfertide）（Surovatamig）（効能・効果：濾胞性リンパ腫）（Surovatamig）（効能・効果：大細胞型B細胞リンパ腫）（velzatinib）（vimseltinib）（セルペルカチニブ）（トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え））（ニボルマ
- 議題7arcotatugtavatecanを先駆的医薬品として指定することの可否について
- 議題8医薬品サフネロー皮下注120mgオートインジェクターの再審査期間延長の可否について
- 議題9生物学的製剤基準の一部改正について
- 議題1［報告］医薬品リツキシマブBS点滴静注100mg「CT」及び同BS点滴静注500mg「CT」の製造販売承認について
- 議題2［報告］医薬品プルヴィクト静注の製造販売承認事項一部変更承認について
- 議題3［報告］医薬品注射用レザフィリン100mgの製造販売承認事項一部変更承認について
- 議題4［報告］医薬品オニバイド点滴静注43mgの製造販売承認事項一部変更承認について
- 議題5［報告］医薬品ジャイパーカ錠50mg及び同錠100mgの製造販売承認事項一部変更承認について
- 議題6［報告］医薬品ビーリンサイト点滴静注用35µgの製造販売承認事項一部変更承認について
- 議題7［報告］希少疾病用医薬品の指定の取消について
- 議題8［報告］医療用医薬品の再審査結果についてその他
- 議題1［報告］最適使用推進ガイドラインについて
- 議題2［報告］医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議において公知申請を行うことが適当と判断された適応外薬の事前評価について
- 議題3［報告］その他
あと3日10月15日（木）再生医療等製品・生物由来技術部会令和8年度 第４回 令和8年10月15日(木)17:00～19:00開催案内 ↗ 議題 3件
- 議題1再生医療等製品「ステミラック注」の製造販売承認の可否及び再審査期間の指定の要否について
- 議題2再生医療等製品「として指定することの可否について
- 議題3［報告］遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律第4条に基づく遺伝子組換え生物等の第一種使用規程の承認及び同第13条に基づく遺伝子組換え生物等の第二種使用等の拡散防止措置の確認を行った品目についてその他nexiguranziclumeran」を希少疾病用再生医療等製品]
直近60日に開催された部会（3回）
開催済み8月26日（水）医薬品第一部会令和8年度 第4回 令和8年8月26日(水) 17:00 ～ 19:00開催案内 ↗ 議題 18件
- 議題1医薬品エキスコプリ錠12.5mg、同錠50mg、同錠100mg及び同錠200mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要否について
- 議題2医薬品ユプリズナ点滴静注100mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
- 議題3医薬品ウエキクス錠5mg及び同錠20mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要否について
- 議題4医薬品クライジェファ皮下注300mgオートインジェクター及び同皮下注300mgシリンジの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要否について
- 議題5医薬品ビエプチ点滴静注100mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要否について
- 議題6医薬品レケンビ皮下注250mgペンの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要否について
- 議題7医薬品サブパック血液ろ過用補充液―Biの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
- 議題8医薬品シービーパック持続的血液浄化液の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要否について
- 議題9医薬品アミロペイブ点滴静注300mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要否について
- 議題10医薬品ファビハルタカプセル200mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
- 議題11医薬品オンスイク注ミリオペン総量1500単位の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要否について
- 議題12希少疾病用医薬品として指定することの可否について（Givinostat）（Apitegromab）（ラブリズマブ（遺伝子組換え））（Oleogel-S10）（zigakibart）（イネビリズマブ（遺伝子組換え））（ウパダシチニブ水和物）
- 議題13医薬品エキスコプリ錠12.5mg、同錠50mg、同錠100mg及び同錠200mgの再審査期間延長の可否について
- 議題1［報告］医薬品モビコール配合内用剤LD及び同配合内用剤HDの製造販売承認事項一部変更承認について
- 議題2［報告］医薬品ブイタマークリーム0.5%の製造販売承認について
- 議題3［報告］医薬品注射用メソトレキセート5mg及び同50mgの製造販売承認事項一部変更承認について
- 議題4［報告］医療用医薬品の再審査結果についてその他
- 議題1［報告］最適使用推進ガイドラインについて
開催済み8月24日（月）医薬品第二部会令和8年度 第4回 令和8年8月24日(月) 18:00 ～ 20:00開催案内 ↗ 議題 27件（掲載銘柄 1件）
- 議題1医薬品スキリージ皮下注150mgシリンジ1mL、同皮下注150mgペン1mL及び同皮下注75mgシリンジ0.83mLの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定並びに医薬品スキリージ皮下注55mgシリンジ0.37mLの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬
- 議題2医薬品イコタイド錠200mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要否について
- 議題3医薬品ガミファント点滴静注液50mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要否について
- 議題4医薬品キイジェクト配合皮下注395mg及び同配合皮下注790mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要否について
- 議題5医薬品オジェンダドライシロップ300mg及び同錠100mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要否について
- 議題6医薬品エラヒア点滴静注100mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要否について
- 議題7医薬品モデーソカプセル125mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要否について
- 議題8医薬品テビムブラ点滴静注100mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
- 議題9医薬品ウステキヌマブBS皮下注45mgシリンジ「明治」及び同BS点滴静注130mg「明治」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否及び毒薬又は劇薬の指定の要否について
- 議題10希少疾病用医薬品として指定することの可否について（ウパダシチニブ水和物）（cevostamab）（Opamtistomig）（Sapablursen）（TM5614） ← レナサイエンス（4889）
- 議題11医薬品ガミファント点滴静注液50mgの再審査期間延長の可否について
- 議題12生物学的製剤基準の一部改正について
- 議題1［報告］医薬品ウステキヌマブBS皮下注45mgシリンジ「明治」及び同BS点滴静注130mg「明治」の製造販売承認について
- 議題2［報告］医薬品エンハーツ点滴静注用100mgの製造販売承認事項一部変更承認について
- 議題3［報告］医薬品キイトルーダ点滴静注100mgの製造販売承認事項一部変更承認について
- 議題4［報告］医薬品エプキンリ皮下注4mg及び同皮下注48mgの製造販売承認事項一部変更承認について
- 議題5［報告］医薬品キャップバックス筋注シリンジの製造販売承認事項一部変更承認について
- 議題6［報告］医薬品イブランス錠25mg及び同錠125mgの製造販売承認事項一部変更承認について
- 議題7［報告］医薬品コブゴーズ筋注の製造販売承認事項一部変更承認について
- 議題8［報告］医薬品テクベイリ皮下注30mg及び同皮下注153mgの製造販売承認事項一部変更承認について
- 議題9［報告］医薬品ダトロウェイ点滴静注用100mgの製造販売承認事項一部変更承認について
- 議題10［報告］医薬品リブロファズ配合皮下注及び同配合皮下注22mLの製造販売承認事項一部変更承認について
- 議題11［報告］希少疾病用医薬品の指定の取消について
- 議題12［報告］医療用医薬品の承認条件について
- 議題13［報告］医療用医薬品の再審査結果についてその他
- 議題1［報告］最適使用推進ガイドラインについて
- 議題2［報告］その他
開催済み8月24日（月）医療機器・体外診断薬部会令和８年度第３回 令和8年8月24日(月)16:00～18:00開催案内 ↗ 議題 4件（掲載銘柄 1件）
- 議題1医療機器「オプチューンパクス」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び使用成績評価の要否について
- 議題2医療機器「」及び「の使用成績評価の要否について
- 議題3医療機器の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定及び特定保守管理医療機器の指定の要否について[
- 議題4［報告］部会報告品目についてその他]VoltPFAカテーテルSECurrentPFAジェネレータ」 ← クオリプス（4894）