オンコリス4588 発売後の現場とTPN-101の現在地

エグゼクティブサマリー — 発売から50日、問いは「何施設が使い始めたか」へ

（参考）8/5〜8/12版のサマリー

オンコリスバイオファーマ（4588）は、腫瘍溶解ウイルス「テロメライシン注」（一般名スラタデノツレブ）を開発する岡山大学発のバイオベンチャーである。2026年6月8日に食道がんで通常承認を取得し、本日2026年8月5日、中医協総会で薬価が了承された。本記事は、同日公開の厚労省中医協資料（総－３）とオンコリスの適時開示をもとに、薬価・原価・実際の治療件数という3点から現状を整理したものである。なお本記事は調査分析の情報提供であり、投資判断の最終責任は読者にある。

今、何が起きているのか（直近の主要イベント）

【10/10新設】医療現場のスタンス — 採用は「院内審査の途中」

発売から50日。会社は採用施設を公表しない方針を明らかにしている（9/4「お問い合わせへの回答」：「医療現場に混乱を招くリスクを避けるため」）。そのため医療現場の状況は、公開資料の断片から組み立てるしかない。確認できた事実を、確度の高い順に並べた。

なぜ「様子見」が起きやすいのか — 構造の側から

• 2つの診療科の体制が要る。内視鏡で腫瘍内に注射する消化器内科と、放射線治療の体制がそろって初めて使える。最適使用推進ガイドラインが施設要件を定めている（8/5版で既報）。
• 遺伝子組換えウイルス製剤である。超低温での保管と、遺伝子組換え生物の取扱いに関する院内ルールの整備が要る。外来投与は可能になったが（8/12版で既報）、初めて扱う施設には準備の手間がかかる。
• 対象患者が「手術も化学放射線療法もできない」人たち。高齢や臓器障害のある患者で、主治医が放射線単独療法を選んできた層である。新しい治療を足すかどうかは、主治医と放射線科医の判断に委ねられる。
• 承認試験はn=37の単群試験。医師が比較試験のデータを待ちたいと考える余地は残る。会社はバイオマーカー（効く患者を事前に見分ける指標）の探索も計画している（フェアリサーチ 9/9）。

投資家にとっての含意

経営陣の見解としては、浦田社長はTOPIX採用の発表文（10/7）で「『テロメライシン注』の医療現場でのニーズを拡大させ、それにより次世代テロメライシンなど新たなパイプラインの展開を行い」と述べている。製品のキャッシュフローで次の開発を回すという構想だが、その前提になる件数は、まだ数字として示されていない。

薬価決定の全解剖 — 算定方式・加算・そして「原価が出なかった」こと

2026年8月5日の中医協総会に提出された資料「総－３ 再生医療等製品の保険適用について」に、算定の全内訳が記載されている。以下はすべて同資料の記載に基づく。

決定内容（一次資料ベース）

加算の内訳 — 「30%」の中身

「原価」はなぜ出てこなかったのか

薬価算定には大きく2つの経路がある。

• 原価計算方式：類似薬がない場合に用いる。製品総原価（原材料費・労務費・製造経費）＋販管費＋営業利益＋流通経費＋消費税を積み上げて薬価を出す。この場合、原価の内訳と「開示度」（原価をどれだけ開示したか）が中医協資料に載る。開示度が低いと加算率が減額される仕組みがあり、投資家から見れば製造原価をのぞける数少ない窓だった。
• 類似薬効比較方式：既存の類似薬がある場合に用いる。比較薬の価格に合わせるため、原価は算定に使われず、したがって公表もされない。

今回は後者が採用された。つまり、テロメライシンの製造原価は今回の薬価決定では一切開示されていない。原価の手がかりは、今後の決算における売上原価と売上総利益率から間接的に読み取るしかない。

富士フイルム富山化学との契約構造 — 「手数料型」ではなく「供給・購入代価型」

オンコリスの手元にいくら残るのかは、2024年2月7日の適時開示「テロメライシン（OBP-301）に関する富士フイルム富山化学株式会社との日本における販売提携契約締結に関するお知らせ」で、かなりの部分が明かされている。薬価決定の意味を測るうえで、この開示は今も最重要文書である。

治療件数と採算 — 「241人・22億円」の意味を数字で分解する

薬価が決まった以上、次に見るべきは件数である。中医協資料には、収載希望者（＝オンコリス）自身が提出した市場規模予測が明記されている。

1患者あたり何本使うのか

つまり241人 × 930.7万円 ≒ 22.4億円で、中医協資料の「ピーク22億円」と整合する。会社は増量を織り込まない標準投与ベースで予測を出していると読める。

承認試験（OBP101JP）の実力値

立ち上がりを縛る3つの制約

損益分岐点：年間何件で黒字化するのか（筆者試算）

会社は損益分岐点を公表していない。以下は筆者による粗い試算であり、前提を変えれば結論は変わる。前提：①年間固定費（販管費＋研究開発費）を15億円または20億円と置く（2025年12月期の営業損失は20.2億円、研究開発費14.7億円）、②オンコリスの受取単価を薬価の60〜85%（富士フイルム富山化学への供給価格ベース。具体率は非開示だが、会社は2024/2/7開示で「一般的なライセンスの1桁〜10%台のロイヤリティより大きくなる可能性」と明記しており、幅を取った）、③売上原価率を30〜50%と置く。

会社目標との突き合わせ

患者数シミュレーション — 罹患25,889人から「241人」までを7段で分解する

会社の「ピーク241人」は、食道がん罹患者25,889人のわずか0.93%にすぎない。この落差はどこで生まれるのか。ここでは最適使用推進ガイドラインが定める投与対象を出発点に、国のがん統計と院内がん登録の治療実態を積み上げて、独立にファネルを組み立てる。以下の各段は出典付きの実数と、明示した仮定の組み合わせであり、筆者による試算である。

前提①：ガイドラインが母集団を決めている

2026年8月5日の中医協で最適使用推進ガイドライン（スラタデノツレブ／テロメライシン注）が了承された（通知発出日 8月12日・適用日 8月13日）。母集団を規定する部分を原文で引用する。

前提②：食道がんの全体像（国の統計）

治療前cStage分布と、実際に受けている治療（院内がん登録2023年）

本題：7段ファネル

起点はcStage Ⅱ＋Ⅲ＝6,019人（院内がん登録2023年の実数）。ここから、ガイドラインの制約を順に掛けていく。①は全国がん登録、②以降は院内がん登録が出所であり、母集団が異なる点に留意してほしい（拠点病院等がカバーする範囲は全罹患のおおむね7〜8割とされ、②以降は実際より小さめに出る方向のバイアスがある）。

④→⑤の考え方（ここが試算の核心）

ガイドラインは放射線療法との併用を前提にしている。したがって「手術もCRTも受けていない層」のうち、放射線が照射できる患者だけが候補になる。3つのサブグループで通過率を分けた。

⑤→⑦（浸透率）と最終結果

「治療しきれず死亡した患者」との対比 — アンメットニーズの大きさと、届く範囲

ご指摘のとおり、この薬の存在意義は「治療しきれずに亡くなる患者」をどれだけ救えるかにある。そこで、死亡側からも同じ絵を描いてみる。

【8/12追記】会社が初めて示した市場観との突き合わせ

8月7日の決算説明会で、会社は市場規模の見方を初めて数字とロジックで示した。本記事のシミュレーションと直接比較できる形になったので、突き合わせる。

【新規計上】「ICI＋化学療法の遺残腫瘍」というプール

社長の説明を要約するとこうなる。免疫チェックポイント阻害剤（ICI）＋化学療法は食道がんのファーストラインとして主流化しているが、十分な治療効果を得られるのは全体の20〜30%程度。残る70〜80%は次の治療法を模索する必要がある。ここで重要なのは、ICI＋化学療法を受けた患者は放射線をまだ使っていないということ。放射線は生涯の総線量に上限があるため「まだ照射していない」ことは資産であり、テロメライシン＋放射線の適応となり得る——という論理である。

適応拡大シナリオ — 会社目標「年100億円」は数学的に何を要求するか

薬価が930万7,467円で、投与回数が3回上限で固定された以上、売上＝件数×930万円という単純な式になる。会社目標の年100億円は年間1,074件を意味する。

これは決定的な不等式である。会社目標は「浸透率を上げれば届く」目標ではなく、「母集団を増やさなければ数学的に不可能な」目標だということが、薬価が確定したことで初めて明確になった。では、どこまで広げれば届くのか。

このシミュレーションの限界（必ずお読みください）

• ④→⑤の通過率（薬物単独10-35%／治療なし15-40%）は筆者の仮定である。「手術もCRTも適応とならず、かつ放射線60Gyを完遂できる患者」の全国的な実測データは公表されていない。ここが最大の誤差要因。
• 院内がん登録の治療内訳（病期別）から全体構成比を出す部分は、報告書に直接掲載された数値ではなく筆者による加重平均である。また院内がん登録はがん診療連携拠点病院等866施設が対象で、全国がん登録（全国民）とは母集団が異なる。
• 「CRT後の局所残存・再発 約1,700人」は、CRT実施者の約半数という粗い仮定に基づく。JCOG9906のCR率62.2%等の報告はあるが、再発を含む「局所制御に至らなかった患者」の全国実数は未確認。
• 喉頭がん・下部直腸/肛門がんのプールは第三者推計または筆者の仮置きであり、精度は食道がん部分より大幅に低い。
• ピーク到達までの時間軸は織り込んでいない。会社の中医協提出値は「収載10年度」がピークである。上記の件数はいずれも「その適応が定着した後の年間ベース」であり、明日実現する数字ではない。
• 薬価は据え置き前提。件数が大きく伸びれば市場拡大再算定による薬価引下げが視野に入り、売上は件数に比例しなくなる。
• ①（全国がん登録）と②以降（院内がん登録）は母集団が異なる。院内がん登録はがん診療連携拠点病院等を対象とし、全罹患のおおむね7〜8割をカバーするとされる。したがって②以降の実数は全国ベースよりやや小さめに出る方向のバイアスがある。ただし本剤は施設要件により実質的に拠点病院等でしか使えないため、この母集団の取り方は本試算の目的には整合的である。
• 院内がん登録の病期別実数・治療内訳、年齢構成、組織型は報告書PDFの各表から抽出した値であり、報告書の要約ページに掲載された数値ではない。原本の該当表は院内がん登録症例集計結果閲覧システムでも参照できる。読者が独自に検証する場合はこちらを推奨する。

※本シミュレーションは公開統計とガイドライン原文に基づく独自試算であり、会社の見通しでもアナリストの予測でもありません。前提を変えれば結論は変わります。投資判断の推奨を目的としたものではありません。

オンコリスのパイプライン全体像

2021年の中外製薬との契約解消後、オンコリスは「テロメライシン基盤の腫瘍溶解性ウイルス・プラットフォーム」を3つの異なるアセットで展開する自社開発路線へ転換した。以下は開示資料に記載のある開発品の全件である。

作用機序を平易に解説

OBP-301／OBP-702 — hTERTを「がんセンサー」として利用

テロメライシン（OBP-301）は、ヒトアデノウイルス5型（風邪ウイルスの一種）を基盤に、E1A遺伝子をhTERTプロモーター（hTERT遺伝子のスイッチ部分）の制御下に置き、E1AとE1Bの間にIRES（内部リボソーム侵入部位）を挿入することで両遺伝子を協調発現させる設計（出典：PMC7072448）。中医協資料の製品概要でも「hTERT遺伝子プロモーター制御下にE1A遺伝子及びE1B遺伝子を同時に発現するようにE1領域が改変された遺伝子組換えヒトアデノウイルス5型」と記載されている。結果：

• がん細胞内 → hTERTが活発 → スイッチON → ウイルス増殖 → 腫瘍細胞死
• 正常細胞内 → hTERTが不活発 → スイッチOFF → ウイルス増殖せず → 安全

OBP-702はこの設計に、削除されたE3領域にp53遺伝子を追加搭載。多くのがん細胞でp53遺伝子は変異・欠失しており、外部から正常p53を補給することでアポトーシスが起動する。テロメライシンの「腫瘍溶解」とp53の「アポトーシス誘導／オートファジー誘導／免疫原性細胞死」の多重機構により、OBP-301が単独では効果を示さない膵がん等で抗がん活性を発揮するのが最大の差別化点（出典：Br J Cancer 2024）。訂正（2026/5/24）：初出時の「10〜30倍」という具体的fold値は一次出典が確認できないため削除しました。論文上は質的に「OBP-301より強力」「より深い免疫原性細胞死」と記述され、特に膵がんモデルでOBP-301には見られない効果が見出されています。

TPN-101（旧OBP-601） — TDP-43機能不全による神経炎症を断つ

TPN-101はLINE-1の逆転写酵素を選択的に阻害する小分子薬。化学名4′-Ed4T（4′-ethynyl-d4T）、別名センサブジン（censavudine）／フェスティナビル（festinavir）。創製はYale大学（Chu／Cheng研）に遡り、Oncolysが2006年にYaleから全世界独占権を取得（OBP-601）、その後HIV治療薬としてBristol-Myers Squibbへライセンスアウト（BMS-986001として開発）、2014年にBMSが返却。現在はTransposon Therapeuticsへ導出され、LINE-1阻害剤としての効果が見出されたことで神経変性疾患領域へ完全リパーパスされた経緯がある。

OBP-301適応拡大の条件とステップ

薬価が決まり、件数の天井（現行適応でピーク241人）が見えた以上、テロメライシンが「単発承認」で終わるか「プラットフォーム」になるかは、適応拡大の進捗がほぼすべてである。重要な前提として、オンコリスは2025年に内視鏡投与の特許を取得しており、「食道がん以外への展開」の技術的基盤を構築している。

適応候補と現在のステータス

【10/10追記】下部直腸・肛門腺がん試験（jRCT2063260053）の中身

設計の読み方。全例が手術を受け、切除した組織でがんが消えているか（pCR）を確かめる。フェアリサーチ（9/9）によれば、十分なpCRが得られれば次は手術を伴わないプロトコル（10〜15例程度）に進み、オーファン指定の取得と2030年までの承認を構想している。会社が掲げる価値は「人工肛門を造らずに済む患者を増やすこと」だが、この第1段階はまだ手術を前提にした安全性と効果の確認であり、臓器温存そのものを検証する段階ではない。

「大腸がん」全体への拡大ではない。対象は肛門に近い下部直腸と肛門の腺がんに限られる。価値の源泉が「肛門の温存」なので、結腸がんは対象にならない。フェアリサーチは、ステージⅡ・Ⅲの下部直腸・肛門がん7,766例のうち永久人工肛門となるのが2,203例と試算している（院内がん登録2023年とがん研有明病院2005〜2011年の1,046例のデータに基づく第三者推計）。

第1例の投与時期。浦田社長は8/7の決算説明会で「8月中」に最初の症例が投与される見込みと説明した（8/12版既報）。フェアリサーチ（9/9）は「まもなく、最初の患者投与が行われる」「2027年中には組み入れ完了の予定」と記載。10/10時点で会社から投与開始の公表はない。

競争環境（10/10確認）。直腸がんの臓器温存では、GSKのdostarlimab（Jemperli）がdMMR（ミスマッチ修復機能欠損）型の局所進行直腸がんで米国の承認申請を優先審査として受理された（GSK 2026/8/24発表、AZUR-1試験、n=154。審査目標日は2027年2月と報じられている＝二次情報）。dMMR型は直腸がんの一部に限られるため、本剤が狙う患者とは大半が重ならない。国内では、時事メディカル（2026/9/14）が大腸癌治療ガイドラインは直腸がんの積極的経過観察（Watch & Wait）を「行わないことを弱く推奨」していると報じている（どの版の記載かは未確認）。手術を前提にした本試験の設計は、この国内の位置づけと整合的である。

喉頭がん。標準療法の化学放射線療法に本剤を上乗せし、声帯の温存を目指す。プロトコルを整備中で、年内遅くあるいは来年初の治験届を計画、オーファン指定も狙う（フェアリサーチ 9/9）。

適応拡大の3ステップ・モデル

1. STEP 1：科学的根拠の構築（Phase II相当のデータ） — 各適応で独立したPhase IIまたはPhase I/II試験を実施。pembrolizumabや放射線との併用が現在の主流アプローチ。
2. STEP 2：規制協議（PMDA／FDA） — 既承認用法から逸脱する場合（投与経路、用量、適応症）はPMDA相談を経て治験届出。FDAの場合はsupplemental BLA/NDA提出ルート。
3. STEP 3：薬価上の追加適応反映 — 中医協での再評価。ここで重要なのは、適応拡大は薬価を上げるのではなく「件数を増やす」施策だという点。むしろ市場規模が大きく伸びれば市場拡大再算定による薬価引下げという逆風もありうる。

社長・アナリストの肉声

浦田泰生社長（オンコリス代表取締役）

2026年の決算説明会、株主総会後事業説明会、東洋経済オンラインインタビューに共通するメッセージ：

東洋経済では「ウイルス治療薬企業への脱皮」と表現。2026年を「テロメライシンの集大成の1年」と位置づけ、本製品の上市に加え、次世代ウイルスOBP-702の臨床試験開始を成長戦略に掲げている。

櫻井英明氏「株式戦隊アガルンジャー」出演全5回の肉声（2021〜2026）

藤原俊義教授（岡山大学・サイエンスアドバイザー）

テロメライシン開発者。岡山大学副病院長、消化器外科学教授。直近では国立がん研究センターの2024年発表「テロメラーゼ逆転写酵素がこれまで知られていなかった機序でがん化を促進する」研究が、テロメライシンの作用機序の科学的妥当性を補強。OBP-702の臨床試験準備も岡山大学で進行中。

Transposon・TPN-101の現在地 — 「静かすぎる」1年をどう読むか

【10/10追記】Movement Disorders 論文（2026/8/21）で確定した数字

PSPの臨床医・患者向けブログ「PSP Blog」（8/24）はこの論文を解説し、NfLとIL-6の改善傾向を「非常に心強い」と評価する一方、症例数が少なく群内のばらつきが大きいため統計的有意差には達していないと指摘した。PSPRSで進行を50%抑える効果を示すには各群32例、20%なら各群192例が必要とも試算している（いずれも二次情報）。

【10/10追記】FDA協議の現在地

2026年に入ってから、FDAとの新たな会合や指定の開示は確認できない。ClinicalTrials.govに登録されたTransposonの試験は従来の3件のみで、いずれも最終更新は2026年4月（10/10確認）。$20〜30Mの資金調達は「年内クローズ目標」のまま、10/10時点でクローズの公表はない。前出のPSP Blog（8/24）も「これまでPSP試験の資金を調達できていない」と記している（二次情報）。

契約条件の核心

【8/5更新】ClinicalTrials.gov で確認できるTransposonの全試験

Transposon社の資金プロフィール

TPN-101 Phase 2 PSP試験のデータ（2024年2月発表）

コーポレートアクション3シナリオ（オンコリスへの影響）

【8/12追記】海外展開 — 「日本の承認データで各国を取る」戦略と、年内1社の契約目標

8月7日の決算説明会で、樫原康成常務取締役が海外戦略を初めて体系的に説明した。基本方針は「日本での承認に用いた放射線単独療法との併用データを可能な限り活用し、新たな大規模臨床試験を必要としない形で、早期に各国での承認取得を目指す」である。

なぜアジアと欧州が先なのか

個別の進捗

パイプライン評価額（rNPV）試算 — 薬価決定を受けた全面改訂版

前提条件（明記・感度レンジ付き）

資産別 rNPV（億円）

【10/10追記】時価総額1,762億円で逆算し直すと

前回と同じ前提（受取率70%・原価率40%・10年でピーク到達）のまま、時価総額だけを10/9時点に置き換えた。事業価値は約1,732億円（時価総額1,762億円 − 純現金約30億円）で、前回の約766億円の約2.26倍になる。

計算：前回表の各値 × (1,732 ÷ 766)。治療件数 ＝ 薬価ベース売上 ÷ 1クール930.7万円。筆者の試算であり、前提を変えれば結論は動く。

（参考・8/5時点）逆算：市場は何を織り込んでいるのか

時価総額約795億円から純現金29億円を差し引いた事業価値約766億円を、仮にテロメライシン中心で説明しようとするとどうなるかを逆算した（前提：受取率70%・原価率40%・10年でピーク到達）。

反対側の議論（この試算が弱気に振れすぎている可能性）

• 【8/5改訂】241人という数字そのものは、上振れ期待の根拠にはならない。制度上、予測販売金額を大きく申告すると費用対効果評価の対象化や市場拡大再算定（薬価引下げ）のリスクが高まるため、収載希望者には小さめに出すインセンティブが確かに存在する。しかし本記事の患者数シミュレーションで国のがん統計とガイドラインから独立に組み上げたベースシナリオは229件・21.3億円となり、会社提出値とほぼ一致した。つまり241人は「不自然に控えめ」ではなく「適応の狭さから機械的に導かれる水準」である。上振れがあるとすれば、浸透率ではなく母集団（＝適応）が変わるときだけと考えるのが妥当。
• 241人は現行適応のみ。下部直腸・肛門がん（対象約2,000人/年との第三者試算あり）、喉頭がん、米国分は一切含まれていない。
• 会社の中期目標は「6〜10年目に年100億円」。これが実現した場合、日本分のrNPVはベース29億円から約111〜137億円へ跳ね上がる（薬価ベース年100億円・受取70-80%・原価率35-40%・WACC15%・15年）。合計rNPVは270〜400億円レンジになる。【8/12更新】会社は「1,500例中1,000人投与で約90億円」と、単一母集団への浸透で到達する筋道を示した。本記事のシミュレーションでは適応拡大の合算（ICI遺残を含むベースで1,212件・112.8億円）で同水準に届く。到達点は一致しており、争点は「経路」である。
• WACCを10-12%に下げ、期間を20年に伸ばせば各項目は3〜5割増える。承認済み・オーファンで実質独占期間10年という資産の性質を考えれば、15%は保守的すぎるという議論は成り立つ。
• TPN-101は「静かなだけ」かもしれない。未上場企業のためFDA協議・資金調達交渉は水面下で進むのが通常であり、PSP Phase 3のNCT登録が現れた瞬間に評価は一変しうる。

最先端研究の現在地

LINE-1とcGAS-STING — 「老化の時計」を止める新概念

• 血漿中の細胞外小胞（EV）に含まれるLINE-1 RNAが、全身性の老化因子として機能することが判明。加齢とともにEV中のLINE-1 RNAが有意に増加し、血液脳関門を突破してミクログリアに到達
• ミクログリアに取り込まれたLINE-1 RNAがcGAS-STINGシグナル経路を活性化 → 神経炎症・神経細胞損傷・認知機能障害を引き起こすことが確認
• LINE-1逆転写酵素阻害薬（3TC等のNRTI）の投与で、加齢に伴う認知機能低下と神経炎症が改善 → TPN-101の作用機序を直接裏付けるエビデンス
• STING阻害剤（H151）でも同等の保護効果 → cGAS-STING経路が治療ターゲットとして妥当であることを二重確認

【10/10追記】2026年のLINE-1研究 — 支持材料と、まだ埋まっていない穴

Europe PMCで2026年3月〜10月に公表されたLINE-1と神経変性・老化に関する論文・プレプリントを確認し、TPN-101の作用機序に関わるものを選んだ。

競合の位置。LINE-1逆転写酵素阻害を狙う臨床段階の化合物として、TPN-101が最も先行していると考えられる（フェアリサーチ 9/9、会社資料）。テキサス大学のラミブジン（NCT04552795）、ブラウン大学のエムトリシタビン（NCT04500847）は医師主導の小規模試験である。専用のLINE-1逆転写酵素阻害剤を開発するROME Therapeuticsが2026年に臨床入りしたかは、本調査では確認できなかった（未確認）。

※フェアリサーチのレポートはOBP-601を「選択的スプライシングを抑制しLINE-1の生成を抑制する」薬剤と説明しているが、査読論文とTransposonの説明は「LINE-1がコードする逆転写酵素の阻害」である。本記事は後者に従って記述した。

腫瘍溶解ウイルスの次世代化とOBP-702の位置づけ

• 武装化OV（armed OV）の潮流：p53搭載型（OBP-702）、TGFβ trap搭載型（AdAPT-001）、GM-CSF搭載型（T-VEC）など、単純な腫瘍溶解を超えた「多機能OV」が主流に
• 併用療法：OV＋免疫チェックポイント阻害剤の組み合わせが臨床の標準に。OBP-702のICD（免疫原性細胞死）誘導能力は、この文脈で強力な差別化要素
• 【10/10追記】米国でOV承認が続いた。ReplimuneのRP1（vusolimogene oderparepvec、製品名Tudriqev）が、抗PD-1治療後に進行した切除不能メラノーマでニボルマブ併用の迅速承認を2026/8/6に取得した（FDA発表）。前段のCRL（審査完了通知）からの再申請での承認で、OVの承認ハードルは高いが越えられないものではないことを示した。適応はメラノーマで、テロメライシンの直接の競合ではない
• 業界動向：ReplimuneのRP1がFDAから審査完了通知（CRL）を受けるなど、OV承認のハードルの高さが再認識されている。テロメライシンの日本での通常承認は、グローバルでも数少ない承認OV製品として業界で高い注目を集める

今後6ヶ月のカタリストカレンダー（2026/10/10〜2027/4月）

2026年12月期 第2四半期決算（8/7開示）— マイルストーンで大幅増収、赤字幅は半減

薬価決定の2日後にQ2決算が開示された。前版で「8/7に確認すべき5点」として挙げた項目の答え合わせを含め、実績を整理する。単位は百万円（百万円未満切捨て）。

経営成績（2026年1-6月）

財政状態・キャッシュフロー

「2026年にご期待頂きたい事項」11項目の進捗（会社資料）

会社は本日時点で3項目（1・4・6）が達成と自己評価している。2・3は8月中に決着、7は年内目標、8〜10はTransposon／岡山大学に依存する。

発売の実務 — 8月21日、外来で始まる

タイムラインと販売体制

「外来治療が可能になった」— 普及を左右する実務論点

このうち④外来治療が可能は、地味だが件数に直結する。遺伝子組換えウイルス製剤は本来、排出管理の観点から入院管理を求められやすい。会社の説明によれば、投与部位から出血した場合の絆創膏やティッシュは塩素系洗剤を入れたビニール袋に密封して通常のゴミとして処理可能、投与後約1週間は糞便中にウイルスが排出されるが排便後に塩素系洗剤をふりかけてトイレを流す運用が許容されたという。日本の下水処理水準を前提に、第三者への伝播リスクは極めて低いと評価されている。

知的財産 — 内視鏡投与特許の射程が判明

総合評価 — 品質と価格を分けて見る（10/10再採点）

以下は equity-rating-framework v2.2 に基づく評価である（前回8/12と同じ基準。基準の改定はない）。品質（事業の強さ）と価格（割安/割高）は合計点に混ぜず、別々に提示する。

価格判定：E（rNPV対比で大幅に割高）

手法はrNPV対時価総額（赤字企業でPER/PBRは機能しないため）。rNPVのレンジ約99〜381億円（ベース約190億円、前提は「評価額（rNPV）試算」参照）に対し、時価総額は約1,762億円（10/9）。倍率は約4.6〜17.8倍、アップサイド率は−78%〜−94%で、framework v2.2の「−30%超＝E」に該当する。会社の中期目標（6〜10年目に年100億円）が実現するシナリオのrNPV 270〜400億円を使っても判定は変わらない。ただしrNPVは前提に極めて敏感で、TPN-101のコーポレートアクションや海外導出の規模が想定を大きく上回れば結論は動く。

上抜け素地（6項目）

※上抜け素地は値動きの大きさの構造を示すもので、上昇を示すものではない。売買代金が大きく日々の変動が激しい銘柄は、悪材料でも同じだけ下に動く（両刃）。

オーバーレイ（合計点には加算しない）

※本レーティングは公開情報に基づく独自の定量評価であり、投資判断を推奨するものではありません。8/12版の採点は品質45/70（★★★☆☆）・価格Eでした。

専門家視点でのチェック

まとめ — 強気材料と弱気材料

強気材料

• 【10/10】発売は予定どおり実施され、採用手続きが動いている証拠が出始めた。市販後の初治療（9/24 香川労災病院）、公的病院の入札公告（9/29 福山医療センター）、治験参加施設の継続協力（北海道大学）。
• 【10/10】TOPIX新規採用（10/30〜）。指数連動資金の保有対象となり、投資家層が広がる。
• 【10/10】TPN-101のPhase 2a結果が査読誌に掲載された。第三者の査読を経て、PSPで初めてNfLの上昇を抑えた治療として記録された。LINE-1→cGAS-STINGが神経細胞の老化を起こすというヒト細胞データ（2026/7、査読前）も作用機序を補強する。
• 【10/10】24か月安定性を確認。在庫運用の柔軟性が上がり、供給の安定性が増す。
• 1クール930万7,467円という高単価を確保した。比較薬デリタクト（1クール859万円／6回投与）を上回り、1回あたり単価では2.2倍。加算30%（有用性Ⅱ＋市場性Ⅰ＋先駆）が満額で認められた。
• 通常承認＋再審査期間10年＋希少疾病用指定＋革新的新薬薬価維持制度の対象という、制度上の護りが厚い。市販後の追加臨床試験義務がなく、商業化スピードで有利。
• 費用対効果評価（HTA）の対象外となり、収載後の価格引下げ圧力が1つ減った。
• 【8/12】8月21日発売が確定し、供給と販売体制が整った。商用製品は出荷待機、年内に追加生産1回、欠品可能性はほぼなしと会社は説明。富士フイルム富山化学に専任MRが20名以上。外来治療が可能になり、入院ベッドを押さえずに既存の内視鏡枠で回せる運用が確立した。有効期間は18→24→36ヶ月へ延長計画。
• 【8/12】薬価は会社の想定を上回った。浦田社長は「これよりかなり低い薬価が設定されると予測していました」と明言。加算も「近年は5%の例が多い中で3項目それぞれ10%が認められた」点を高く評価している。会社にとっては期待以上の着地だった。
• 【8/12】内視鏡投与特許の射程が広い。存続期間〜2040年5月14日、OBP-702も対象、投与部位は食道がんに限定されず、他社の腫瘍溶解アデノウイルスの使用を制限できる。2026年に欧州で査定、米国は審査中。再審査期間10年（2036年6月まで）の上にさらに4年の手技特許が乗る。
• 【8/12】海外展開が「日本の承認データを使い回す」設計になっている。台湾はMedigenへ許諾済み（日台簡略審査）、韓国は契約条件協議中、英国はIRP（国際承認手続き）を優先。日本が世界初の承認国であるため、参照制度を使えば新規大規模試験なしで各国承認を狙える。欧州の対象患者は会社想定で最大5,400人。年内に海外1社との契約締結が目標。
• 【8/12】Transposonが資金調達の出口に近づいた。リードインベスターを確保し、年内クローズ目標で$20〜30M。完了後にPSP用量最適化試験とHEALEY ALS Phase 2/3を速やかに開始予定、2027年のIPOを想定。ADDFから$5M、ARPA-Hの$22Mは既に米国多施設で研究が進行中。
• 【8/12】「ICIが売れるほど母集団が増える」補完関係。食道がんのファーストラインで免疫チェックポイント阻害剤＋化学療法が主流化しているが、十分な効果が得られるのは20〜30%。残る70〜80%は放射線を使っていないため、テロメライシン＋放射線の候補になり得る（会社の拡張ロジック②）。
• 届いた患者に対する治療成績の改善幅は大きい。放射線単独療法の5年全生存割合はcStageⅡで18.5%・Ⅲで9.3%（日本食道学会登録症例・食道癌診療ガイドライン2022年版）、会社が示す歴史的な局所消失率は22%。これに対しOBP101JP試験の18ヶ月局所完全奏効率は50.0%（18/36例）。母集団は小さいが、その中でのアンメットニーズ充足度は高い。
• 食道がんの「中」に最大の伸びしろがある。CRT後再発（約1,700人）、Ⅰ期の高齢・切除不能（約800人）、Ⅳ期の通過障害例（約900人）を合わせると約3,400人で、現行適応プールの約4倍。新臓器への横展開と違い、既存の投与手技・施設要件・医師要件をそのまま流用できる。
• 適応拡大の実弾がある。下部直腸がん・肛門がんはPhase 1b/2aの治験届提出済（2026/6/3）で年内投与開始計画。喉頭がんも協議中。米国はFDAファストトラック指定（2026/4/23）とNRG-GI007の良好な結果（clinical CR 100%、n=15）。
• 富士フイルム富山化学からのマイルストーンが最大17億円ある。契約一時金はないが、承認取得時・販売達成時に段階的に受領する設計。2026年7月の受領はこの枠内の承認取得時分とみられる。加えて上市後は「供給して購入代価を得る」卸売型であり、会社は「一般的なライセンスの1桁〜10%台のロイヤリティより大きくなる可能性」と明記している（2024/2/7開示）。薬価の大半がオンコリスの売上として立つ可能性があるという点は、しばしば見落とされる強気材料。
• 財務の質が改善している。自己資本比率79.2%、GC注記なし、MSワラント非依存方針、7月にマイルストーン・前受金を受領。「2026年12月期に希薄化を伴う資金調達を実施しない」方針を8/5時点でも維持。
• TPN-101には非対称なアップサイドがある。ARPA-H $22Mによる健康寿命延伸領域への拡張は、成功時の市場規模が神経変性疾患を大きく上回る。オンコリスはコストを負担せずマイルストーン・ロイヤルティのみを受け取る立場。

弱気材料・リスク

• 【10/10】時価総額約1,762億円は、rNPVベース約190億円の約9.3倍。前回と同じ前提で逆算すると、食道がん罹患者の36〜65%に相当する年9,250〜16,830件の治療が必要になる。
• 【10/10】件数の手がかりが決算まで出ない。採用施設は非公開。報道で確認できた最初の市販後症例は発売から約1ヶ月後で、開発者が院長を務める病院だった。Q3の製品売上は出荷額であり、実需とずれる可能性がある。
• 【10/10】TPN-101は臨床スケールで差がなく、次は用量最適化試験。PSPRSは群間差なし、NfLも統計的有意差なし（二次情報）。資金調達のクローズは未公表で、2026年にFDAとの新たな協議の開示もない。開発マイルストーンが発生するPivotal試験の開始は、まだ遠い。
• 【10/10】年内目標が2つ未達のまま残る。海外1社契約とTransposonの資金調達。いずれも10/10時点で公表なし。下部直腸試験の第1例投与も、会社説明の「8月中」から公表されていない。
• 【10/10】値動きが極端。9月以降、1日で9〜12%下落する日が複数回あった。
• 会社自身が規制当局に提出した市場規模予測が「ピーク241人・22億円」。単価は高いが件数が少なく、本記事の損益分岐点試算（年271〜716件）にはどの前提でも届かない。食道がんの現行適応だけでは全社黒字化の設計になっていない。
• 【8/12】通期業績予想の開示が「来期」へ後ろにずれた。会社は2024年2月の販売提携契約開示で「薬価基準収載後に供給予想数量を検討したうえで開示する計画」と表明していたが、8/7時点で「富士フイルム富山化学と販売予測を精査中」として非開示を継続し、業績見通しは来期から開示する方針とした。会社自身が発売初期の件数を読めていないことの率直な表明と読める。
• 【8/12】ランウェイが小幅に短縮した。6月末現預金3,186百万円、半期営業CF△1,017百万円（四半期約509百万円）。7月回収分を含めても約19〜22ヶ月＝「中」判定（前版21〜24ヶ月）。借入金は299→784百万円へ増加しており、希薄化を避ける代わりに財務レバレッジが上がっている。
• 【8/12】ICI遺残プールにはエビデンスがない。会社が挙げる最大の拡張ロジックだが、承認試験OBP101JPの除外基準に「過去に化学療法を実施」「過去にICIを使用」が明記されている（jRCT1080225033）。制度上禁止されていないことと臨床的に推奨されることは別であり、実地医家が使うかは別問題。
• 【8/12】海外は「契約締結」が目標であって承認でも売上でもない。台湾Medigenへの許諾は2024年12月だが、1年半以上たっても承認申請には至っていない（「準備中」）。米国は「放射線単独療法の市場調査が十分できていない」と明言され、最大市場が事実上棚上げ。中国は特許問題を抱える。
• 【8/12】Transposonは「資金調達が完了しなければ何も始まらない」。PSP用量最適化試験・HEALEY ALS Phase 2/3・AD Phase 2はいずれも調達完了が前提。リードインベスターとそれ以外の投資家のマッチングに時間を要していることも同時に開示されており、「年内クローズ」は目標であって確定ではない。ALS・ADの大型市場で臨床試験が成功していない環境も向かい風。
• 【8/12】副作用の見え方が資料によって異なる。会社資料は「発熱51%・リンパ球減少29%」を主な副作用として挙げるが、最適使用推進ガイドラインには重篤な有害事象32.4%（12/37例）、放射線肺臓炎10.8%、死亡に至った有害事象1例が記載されている。放射線併用下の全体像は会社の「重い副作用は見られない」という表現より厳しい。
• アンメットニーズに届く範囲が構造的に狭い。手術もCRTも受けられない患者は年約6,886人、うち約5,640人が5年以内に亡くなると見込まれるが、本剤の適応該当プールは660〜919人＝その約1割。cStage Ⅱ/Ⅲ限定・胸部食道限定・放射線60Gy完遂可能という3条件が母集団を絞り込んでいる。
• 投与回数が3回上限に固定された。最適使用推進ガイドラインは「3回を超える投与の経験はない」として上限を明記し、診療報酬明細書にも投与回数の記載を求めている。1患者あたり930万7,467円で天井が確定し、4回目投与による単価上振れは現時点で起こらない。
• 会社目標の年100億円＝年間1,074件は、現行適応の該当プール（660〜919人）を全員治療しても届かない。数学的に適応拡大が必須条件であり、しかも最大のピースである「CRT後の局所残存・再発」は現行ガイドラインが照射野重複を理由に明確に対象外としている。
• rNPV（ベース約190億円）に対し時価総額約795億円。逆算すると年間4,000〜7,400件の治療（食道がん罹患者の16〜29%）が必要な水準で、適応拡大・海外導出・TPN-101の複数実現を先取りしていると読める。
• 画期性加算は取れなかった。算定方式も原価計算方式ではなく類似薬効比較方式で、会社が示唆していた高薬価シナリオとは異なる着地。
• 原価が見えない。類似薬効比較方式のため原価は非開示。ベルギー1拠点製造＋マイナス80℃物流というコスト構造上、売上原価率は高い可能性。富士フイルム富山化学への供給価格の具体率も非開示で、薬価ベース市場規模とオンコリスの計上売上は一致しない。また最大17億円のマイルストーンは一過性収益であり、うち販売達成分は件数が伸びなければ受け取れない。
• 立ち上がりは施設要件に縛られる。初期約80施設、医師には講習修了とカルタヘナ法対応が必要。同一モダリティのデリタクトは同様の制約下で実績が個別開示されない規模にとどまった。
• TPN-101の2026年の前進が確認できない。PSP Phase 3はClinicalTrials.gov未登録、HEALEY ALS Platform TrialにTPN-101レジメンの掲載なし、ARPA-H試験もNCT未登録。計画から後ろ倒しになっている可能性がある。
• 米国の主要試験は縮小・終了している。頭頸部（NCT04685499）は登録不振で中止、GEA 3次治療（NCT03921021）は完了済。現在進行中の企業共同治験はNCT06340711（推定完了2028年4月）のみ。
• 単一パイプライン依存。テロメライシンの1本足であり、TPN-101は他社（Transposon）の資金調達完了に完全依存。ランウェイは約19〜22ヶ月＝「中」で、売上が計画を下回れば希薄化調達に回帰するリスクが残る。
• TOPIX採用は「期待」であって確定ではない。会社資料は判定基準を説明しているのみで、採用可否は明言していない。需給要因は材料出尽くしとして逆回転しうる。

参照ソース

2026/10/10 追加

1. オンコリス 適時開示「テロメライシン注の販売開始のお知らせ」（2026/8/21）kabutan.jp
2. 同「LINE-1阻害剤センサブジン（OBP-601）の海外医学誌掲載のお知らせ」（2026/8/27）kabutan.jp
3. 同「お問い合わせへの回答に関するお知らせ」（2026/9/4）kabutan.jp
4. 同「アナリストレポート公開のお知らせ」（2026/9/9）／フェアリサーチ「TOPIX銘柄に採用へ」column.ifis.co.jp
5. 同「東証株価指数（TOPIX）構成銘柄への当社株式の採用に関するお知らせ」（2026/10/7）kabutan.jp
6. 同「テロメライシン注の24か月安定性試験結果のお知らせ」（2026/10/8）kabutan.jp
7. jRCT2063260053「下部直腸癌・肛門腺癌を対象としたOBP-301・化学放射線併用療法の予備的有効性と安全性を検討するパイロット試験」jrct.mhlw.go.jp
8. ClinicalTrials.gov NCT04391049（10/1更新）clinicaltrials.gov／NCT06340711clinicaltrials.gov
9. 山陽新聞「世界初の食道がん治療薬『テロメライシン』香川労災病院で初治療」（2026/9/24）sanyonews.jp
10. 国立病院機構 福山医療センター 入札公告「医薬品（テロメライシン注）単価契約」（2026/9/29）fukuyama.hosp.go.jp
11. 北海道大学 消化器癌化学療法グループhalo.med.hokudai.ac.jp／香川労災病院 院長挨拶kagawah.johas.go.jp
12. 日経メディカル「『がん細胞だけで増えるウイルス製剤』テロメライシン20年の開発秘話」（2026/8/12）medical.nikkeibp.co.jp
13. 東洋経済オンライン「オンコリス、次世代新薬で狙う製薬企業への『完全脱皮』」（2026/9/18）toyokeizai.net／神戸新聞（2026/9/3）kobe-np.co.jp
14. Satlin A, et al. Phase 2a Randomized Controlled Trial of TPN-101 in Progressive Supranuclear Palsy. Mov Disord 2026. PMID 42626922, DOI 10.1002/mds.70470
15. PSP Blog「Censavudine hints at real neuroprotection」（2026/8/24）psp-blog.org
16. Cytoplasmic DNA Sensing Links LINE-1 Expression to Neuronal Senescence in Alzheimer’s Disease（bioRxiv 2026/7/28、査読前）DOI 10.64898/2026.07.27.740588
17. Human cGAS Drives LINE-1 Transcriptional Activation to Trigger MAVS-Dependent Cellular Senescence. Aging Cell 2026. PMID 41957544, DOI 10.1111/acel.70484
18. Plasma EV LINE-1 mRNA as a diagnostic biomarker for differentiating Alzheimer’s disease from non-Alzheimer’s dementias. Alzheimers Res Ther 2026. PMID 41888956, DOI 10.1186/s13195-026-02034-3
19. LINE-1 Retrotransposons and Amyotrophic Lateral Sclerosis. Int J Mol Sci 2026. PMID 42511587, DOI 10.3390/ijms27146244
20. FDA「FDA approves new engineered viral immunotherapy for patients with treatment-resistant advanced melanoma」（2026/8/6）fda.gov
21. GSK「Jemperli (dostarlimab) accepted for priority review by the US FDA」（2026/8/24）gsk.com／OncLiveonclive.com
22. 時事メディカル（2026/9/14、直腸がんの積極的経過観察）medical.jiji.com
23. 株探 オンコリス 株価・時系列・決算予定（10/9終値、10/10取得）kabutan.jp

薬価決定関連（2026/8/5 追加）

1. 【一次資料】厚生労働省 中央社会保険医療協議会 総会（第654回・2026/8/5）「総－３ 再生医療等製品の保険適用について」mhlw.go.jp（PDF）（薬価3,102,489円／1クール9,307,467円、類似薬効比較方式Ⅰ、加算内訳、ピーク241人・22億円、収載予定日8/13、OBP101JP試験のL-CR等をすべて記載）
2. 【一次資料】厚生労働省 中医協 総－４－１「最適使用推進ガイドライン スラタデノツレブ（販売名：テロメライシン注）〜根治切除及び化学放射線療法の適応とならない食道癌〜」（2026/8/5）mhlw.go.jp（PDF）（施設要件・医師要件・投与対象患者・投与回数3回上限・OBP101JP試験の有効性/安全性・カルタヘナ第一種使用規程をすべて記載）
3. 厚生労働省 中医協 総－４－２「最適使用推進ＧＬが策定された再生医療等製品の保険適用上の留意事項について（テロメライシン）」（2026/8/5。通知発出日8/12・適用日8/13）mhlw.go.jp（PDF）
4. 厚生労働省 中医協 総－４「再生医療等製品の取扱いについて（テロメライシン）」（2026/6/24。承認条件＝全例調査・医師要件・カルタヘナ法遵守）mhlw.go.jp（PDF）
5. 厚生労働省 中医協 総会（第654回）議事次第・資料一覧（2026/8/5）mhlw.go.jp
6. 【一次資料】オンコリスバイオファーマ「腫瘍溶解ウイルス テロメライシン®注の中医協における薬価案の審議結果に関するお知らせ」（2026/8/5・TDnet）release.tdnet.info（PDF）
7. オンコリスバイオファーマ「テロメライシン®注の薬価案審議に関する中医協開催のお知らせ」（2026/8/5・TDnet）release.tdnet.info（PDF）
8. 日刊薬業「【中医協】テロメライシン、保険適用了承 13日から」（2026/8/5）nk.jiho.jp
9. 日刊薬業「【中医協】テロメライシン、医薬品に区分 医療保険適用へ手続き」（2026/6/24）nk.jiho.jp
10. AnswersNews（2026/8/5 薬価収載関連記事）answers.and-pro.jp

承認・製品・供給網

8. AnswersNews「オンコリス『テロメライシン』承認、薬価収載経て年内発売」（2026/6/8）answers.and-pro.jp
9. ミクスOnline（2026/6/9 承認会見・施設数計画）mixonline.jp
10. 日刊薬業（2026/6/8 承認取得）nk.jiho.jp
11. TDnet適時開示「再生医療等製品テロメライシンの医療保険上の取り扱いに関するお知らせ」（2026/6/24）nikkei.com
12. TDnet適時開示「OBP-301の新たな適応（下部直腸がん・肛門がん）での治験届提出」（2026/6/3）nikkei.com
13. TDnet適時開示「OBP-301のFDAファストトラック指定取得」（2026/4/23）nikkei.com
14. TDnet適時開示「OBP-301の論文発表に関するお知らせ」（NRG-GI007／IJROBP掲載、2026/6/30）release.tdnet.info（PDF）
15. 三井倉庫ホールディングスとの物流業務委託契約（2023/12/25 適時開示）nikkei.com
16. 【一次資料・重要】オンコリスバイオファーマ「テロメライシン（OBP-301）に関する富士フイルム富山化学株式会社との日本における販売提携契約締結に関するお知らせ」（2024/2/7）jpx.co.jp（PDF）（契約一時金なし／マイルストーン最大17億円／上市後は供給し購入代価を得る／「1桁〜10%台のロイヤリティより大きくなる可能性」／薬価収載後に業績影響を開示する計画、をすべて記載）／日経会社情報DIGITALnikkei.com
17. Thermo Fisher Scientific「Acquires Viral Vector Manufacturing Business from Novasep」（2021/1・ヘノジェン社の買収。ベルギー・セネフ／ゴスリー、約7.25億ユーロ）ir.thermofisher.com／OBP-301製造に関する解説cdmo.jp
18. 薬事日報「デリタクト薬価143万円」yakuji.co.jp／AnswersNews デリタクト市場規模予測answers.and-pro.jp
19. 国立がん研究センター がん統計「食道」（全国がん登録 2023年 罹患25,889例／人口動態統計 2024年 死亡10,638人）ganjoho.jp／集計表ダウンロード（罹患・死亡・生存率の原本Excel）ganjoho.jp
20. 【一次資料】国立がん研究センター「院内がん登録症例集計 2023年全国集計 報告書」（cStage別実数・病期別初回治療内訳）ganjoho.jp（PDF）／院内がん登録生存率 最新集計値（病期別・手術有無別の5年/10年生存率）ganjoho.jp
21. 日本食道学会「食道がんの疫学・現状・危険因子」（全国調査：発生部位分布・組織型・治療法分布）esophagus.jp
22. 日本食道学会「食道癌診療ガイドライン2022年版」（CQ31／放射線単独療法の5年全生存割合）esophagus.jp（PDF）
23. jRCT1080225033（OBP101JP試験の選択・除外基準）jrct.mhlw.go.jp

財務・IR・決算

20. 【一次資料・重要】オンコリスバイオファーマ「2026年12月期 第2四半期 決算説明会資料」（2026/8/7）ssl4.eir-parts.net（PDF）（財政状態・経営成績・CF、薬価、効能効果と対象患者（1,500例以上／4つの拡張ロジック／2030年黒字化）、発売の意義8項目、サプライチェーン、販売体制（80→300施設・8/21発売）、OBP-301新開発計画、下部直腸/肛門パイロット試験、知的財産権（〜2040/5/14）、海外展開、Transposon進捗、OBP-702膵臓がん試験、TOPIX採用見込み、11項目の進捗をすべて記載）
21. 【一次資料】ログミーFinance「オンコリス、マイルストーン収入で大幅増収、食道がん治療薬『テロメライシン』を8月21日発売し製品販売売上高の計上開始」（2026年12月期第2四半期決算説明・開催2026/8/7・公開2026/8/12。本記事の「MR20名以上」「原価開示は不可能だった」「サーモフィッシャーグループ」「2030年頃に成否を明確化」は、いずれも同記事末尾の質疑応答（薬価算定と類似薬効比較方式の選定経緯／市場規模の見通し／販売体制と今後の計画／効能拡大の準備状況／製造体制の全5問）が出典）finance.logmi.jp
22. 2026年12月期 第1四半期決算短信（2026/5/8）決算短信PDF
23. 2026年3月24日 事業説明会資料（財務方針・新TOPIX採用基準の説明）説明会資料PDF
24. ログミーFinance 2026年2月6日 決算説明会finance.logmi.jp
25. ログミーFinance 2026年3月24日 事業説明会finance.logmi.jp
26. ログミーFinance 2024年3月28日 事業説明会（5年累計48〜135億円・10年以内年100億円）finance.logmi.jp
27. フェアリサーチ アナリストレポート（2026/4/7）column.ifis.co.jp（PDF）／（2025/10/1）fair-research-inst.jp（PDF）
28. 日本取引所グループ「TOPIXの見直しについて」jpx.co.jp（PDF）
29. 株探 オンコリスバイオファーマ（株価・決算発表予定日）kabutan.jp／Yahoo!ファイナンスfinance.yahoo.co.jp

臨床試験・論文

28. ClinicalTrials.gov NCT04391049（NRG-GI007・OBP-301＋根治的化学放射線療法）clinicaltrials.gov
29. ClinicalTrials.gov NCT06340711（OBP-301＋pembrolizumab・GEJ 2次治療／RECRUITING）clinicaltrials.gov
30. ClinicalTrials.gov NCT03921021（GEA 3次治療／COMPLETED）clinicaltrials.gov／NCT04685499（HNSCC／TERMINATED）clinicaltrials.gov
31. ClinicalTrials.gov NCT04993768（TPN-101 PSP Phase 2a）clinicaltrials.gov／NCT04993755（C9ORF72 ALS/FTD）clinicaltrials.gov／NCT05613868（AGS／TERMINATED）clinicaltrials.gov
32. ClinicalTrials.gov NCT04297683（HEALEY ALS Platform Trial・最終更新2026/7/21）clinicaltrials.gov／MGH Platform Trial Newsmassgeneral.org
33. jRCT1080225033（OBP-301＋放射線療法・国内第Ⅱ相）clin.larvol.com
34. OBP-301／OBP-702 構造（PMC7072448）pmc.ncbi.nlm.nih.gov／OBP-702膵がん長期免疫（Br J Cancer 2024）nature.com
35. PMC「LINE-1 RNA in EVs Drives Neuroinflammation」ncbi.nlm.nih.gov／Simon, Van Meter et al., Cell Metabolism 2019cell.com
36. Censavudine AdisInsight（Yale創製→Oncolys→BMS→Transposon）adisinsight.springer.com
37. NCC「テロメラーゼ逆転写酵素ががん化を促進する新機序」ncc.go.jp

Transposon Therapeutics

38. Transposon「Final Results from Phase 2 PSP」prnewswire.com
39. Transposon FDA Fast Track（2024/5）prnewswire.com
40. Transposon HEALEY ALS Platform採用発表（2025）prnewswire.com
41. Transposon ADDF投資（2025/7）prnewswire.com
42. Transposon ARPA-H PROSPR Award $22M（GlobeNewswire 2026/3/4）globenewswire.com／URochesterrochester.edu／Brown Universitybrown.edu
43. Crunchbase Transposon Therapeutics fundingcrunchbase.com

経営陣の発言（動画・インタビュー）

44. 株式戦隊アガルンジャー 第200回（2021/9/29）youtube.com／第255回（2022/11/16）youtube.com／第327回（2024/5/15）youtube.com／第393回（2025/9/24）youtube.com／第426回（2026/7/1）youtube.com
45. 東洋経済オンライン 浦田泰生社長インタビューtoyokeizai.net
46. ログミーFinance「『創薬ベンチャー企業』から『製薬企業』へ転換」finance.logmi.jp／内視鏡投与特許取得finance.logmi.jp
47. 第22回定時株主総会動画youtube.com／オンコリス公式 動画ライブラリoncolys.com/jp/movie／公式パイプライン OBP-702oncolys.com
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